Robert Preidt

Repórter do HealthDay

Quarta-feira, 31 de outubro de 2018 (HealthDay News) - Cirurgiões há muito tempo se voltaram para um meio minimamente invasivo de histerectomia ao tratar o câncer cervical em estágio inicial.

No entanto, dois novos estudos poderiam mudar tudo isso. Ambos descobriram que a abordagem estava ligada a uma taxa mais alta de recorrência do câncer, além de pior sobrevida a longo prazo, em comparação com cirurgias mais "abertas".

"A cirurgia minimamente invasiva foi adotada como alternativa à histerectomia radical aberta antes que evidências de alta qualidade sobre seu impacto na sobrevida estivessem disponíveis", disse o Dr. Jose Alejandro Rauh-Hain, do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas em Houston, que ajudou a liderar o estudo.

Falando em um comunicado à imprensa da universidade, Rauh-Hain disse que ficou "surpreso" ao descobrir que a técnica "afetou negativamente os resultados oncológicos de mulheres com câncer cervical em estágio inicial".

O Dr. Alexander Melamed, oncologista ginecológico do Massachusetts General Hospital (MGH) em Boston, foi co-pesquisador principal do estudo com o Ruah-Hain. Ele observou que um segundo estudo - desta vez um ensaio clínico internacional - encontrou resultados semelhantes.

Tomados em conjunto, os dados devem mudar a prática clínica, disse Melamed em um comunicado à imprensa do MGH.

"Pessoalmente, não vou oferecer histerectomia radical minimamente invasiva para pacientes que me procuram para tratamento do câncer do colo do útero, até que novas pesquisas convincentes demonstrem uma abordagem minimamente invasiva que não carrega esses riscos", disse ele.

Ambos os estudos foram publicados on-line em 31 de outubro no New England Journal of Medicine.

Robôs e laparoscopia

A cada ano, mais de 13.000 novos casos de câncer do colo do útero são diagnosticados nos Estados Unidos, e cerca de 4.200 mulheres morrerão da doença, de acordo com a American Cancer Society. A histerectomia radical (completa) é o tratamento padrão.

Como os pesquisadores explicaram, cirurgiões oncológicos abandonaram cirurgias "abertas" para histerectomia radical anos atrás com o advento de técnicas de laparoscopia de pequena incisão.

O uso de cirurgias assistidas por robôs apenas acelerou o afastamento das operações tradicionais "abertas".

Estudos iniciais pareceram apoiar o uso de técnicas minimamente invasivas. No entanto, os tempos de acompanhamento dos pacientes nesses ensaios foram relativamente curtos. Os dois novos estudos foram diferentes, acompanhando os resultados por mais de quatro anos após a cirurgia.

Contínuo

No estudo conduzido por Ruah-Hain e Melamed, os pesquisadores avaliaram os resultados de quase 2.500 pacientes no Banco de Dados do Câncer dos EUA que foram submetidos à histerectomia radical por câncer de colo de útero em estágio inicial, de 2010 a 2013.

Destes, cerca de metade tinha cirurgia minimamente invasiva e cerca de metade tinha cirurgia aberta.

Nos quatro anos após os procedimentos, 94 pacientes no grupo minimamente invasivo morreram por qualquer causa, em comparação com 70 pacientes no grupo de cirurgia aberta. Isso significa um risco de morte de 9% no grupo minimamente invasivo e um risco de 5% no grupo de cirurgia aberta - uma diferença significativa, disseram os autores do estudo.

Os pesquisadores também analisaram dados de um segundo banco de dados de saúde dos EUA, chamado Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais (SEER). Essa análise mostrou que as taxas de sobrevivência pós-operatória de quatro anos eram estáveis ​​antes de 2006, quando a histerectomia radical minimamente invasiva começou a ser amplamente usada para tratar o câncer cervical em estágio inicial.

Mas depois de Em 2006, as taxas de sobrevivência começaram a cair cerca de 0,8% ao ano, segundo a equipe. Isso sugere uma verdadeira relação de causa e efeito.

"Este resultado é muito surpreendente, uma vez que estudos randomizados demonstraram a segurança da cirurgia minimamente invasiva para cânceres uterino, gástrico e colorretal", disse Melamed.

"Nosso próprio trabalho usando métodos semelhantes para investigar a cirurgia minimamente invasiva para o câncer de ovário não encontrou associação com o aumento da mortalidade, por isso parece claro que algo muito diferente pode estar acontecendo no câncer do colo do útero", acrescentou.

Mais surpresas

O segundo estudo publicado em NEJM foi um ensaio clínico conduzido pelo Dr. Pedro Ramirez, também do Anderson Cancer Center, em Houston. Ele disse que o longo acompanhamento dos pacientes foi fundamental.

"Até agora, os dados se concentravam principalmente nos resultados cirúrgicos e no período imediato, como a recuperação do paciente, tempo de permanência, necessidade de transfusão e retorno geral às atividades diárias funcionais", explicou Ramirez.

O estudo de sua equipe foi "o primeiro a comparar prospectivamente as duas abordagens cirúrgicas e avaliar os resultados oncológicos de câncer, incluindo as taxas de sobrevida e recorrência livres de doença e globais", explicou Ramirez no comunicado do centro de câncer.

Contínuo

O estudo envolveu 631 pacientes com câncer cervical em estágio inicial, atendidos em 33 centros médicos em todo o mundo. Mais uma vez, as mulheres foram selecionadas aleatoriamente para receber histerectomias minimamente invasivas ou radicais abertas.

Depois veio o resultado surpreendente: as mulheres que receberam a técnica minimamente invasiva tiveram o triplo da chance de progressão da doença nos próximos 4,5 anos, em comparação com a cirurgia padrão, descobriu a equipe.

E enquanto 96,5 por cento dos pacientes que foram submetidos à cirurgia aberta ainda estavam vivos sem qualquer sinal de câncer cervical mais de quatro anos depois, o mesmo ocorreu com apenas 86 por cento das mulheres que haviam sido submetidas à abordagem minimamente invasiva.

Os resultados foram tão impressionantes que o estudo foi interrompido em 2017 para proteger os pacientes.

A pesquisa "reforça a necessidade de mais ensaios clínicos randomizados no campo da cirurgia", disse Ramirez.

Melamed acrescentou que "é importante notar que nosso estudo não explica por que o risco de morte é maior entre mulheres que fazem cirurgias minimamente invasivas".

Ele especulou que "poderia haver algo técnico sobre a histerectomia radical minimamente invasiva que é diferente do procedimento aberto e faz diferença para a sobrevivência a longo prazo. Uma explicação alternativa é que os cirurgiões americanos poderiam ter sido menos experientes com o procedimento minimamente invasivo do que com cirurgia aberta durante o período do estudo ".

Discussões médico-paciente

Melamed disse que os pacientes ainda podem optar pela abordagem minimamente invasiva, mas somente depois de considerar os novos dados.

"Cirurgiões que desejam oferecer histerectomia radical minimamente invasiva para pacientes com câncer de colo do útero devem garantir que eles sejam informados desses riscos", disse Melamed.

O Dr. Ioannis Alagkiozidis dirige oncologia ginecológica no Hospital da Universidade de Staten Island, em Nova York. Ele não estava envolvido nos estudos, mas concordou que eles poderiam mudar a prática clínica.

A histerectomia minimamente invasiva foi introduzida porque levou à "redução da permanência hospitalar e perda de sangue, diminuição da dor e recuperação mais rápida", explicou Alagkiozidis.

Mas agora, "dado o ônus da evidência publicada, a cirurgia minimamente invasiva não pode ser considerada como o padrão de tratamento para pacientes com câncer cervical precoce", disse ele.

Mais pesquisas ainda podem apoiar um papel para a abordagem, no entanto. Alagkiozidis observou que a maioria das operações minimamente invasivas incluídas nos estudos não incluía tecnologias robóticas.

"São necessários estudos bem desenhados comparando procedimentos laparoscópicos assistidos por robô a procedimentos laparoscópicos convencionais e abertos", disse ele.