15 de janeiro de 2019 - A FDA liberou para comercializar o Abraço smartwatch para rastreamento de crises em crianças a partir dos 6 anos.
O Embrace, realizado pela Empatica Inc., detecta padrões em movimento e sinais do corpo que podem estar associados a convulsões tônico-clônicas generalizadas e alerta imediatamente os profissionais de saúde.
Foi aprovado pelo FDA para uso em adultos em fevereiro de 2018, conforme relatado Medscape Medical News .
"A liberação do relógio Embrace para detectar convulsões em crianças de 6 anos ou mais é um passo importante na nossa capacidade de identificar convulsões rapidamente e, assim, permitir que pais ou outras pessoas respondam", disse Orrin Devinsky, diretor da Comprehensive Epilepsy. Centro e do Instituto de Neurologia e Neurocirurgia Saint Barnabas, disse em um comunicado de imprensa da empresa.
Mais de 3 milhões de pessoas nos EUA têm epilepsia, incluindo cerca de 300.000 crianças com menos de 14 anos. Cerca de um quarto de todas as pessoas com epilepsia têm crises generalizadas tônico-clônicas, que são mais frequentemente associadas à morte súbita e inesperada na epilepsia.
O Embrace foi testado em uma unidade de monitoramento de epilepsia entre 141 pacientes com epilepsia, incluindo 80 pacientes pediátricos com idades entre 6 e 21 anos. No geral, 53 de 54 crises tônico-clônicas generalizadas foram detectadas por Embrace para uma taxa de precisão de 98% durante o teste clínico.