Robert Preidt

Repórter do HealthDay

QUARTA-FEIRA, 24 de outubro de 2018 (HealthDay News) - Pela primeira vez em duas décadas, a Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou um novo tipo de medicamento contra a gripe antiviral.

A dose oral única de Xofluza (baloxavir marboxil) destina-se ao tratamento da gripe não complicada em doentes com idade igual ou superior a 12 anos que tiveram sintomas por um período não superior a 48 horas.

Quando usado dentro de 48 horas de ficar doente com a gripe, medicamentos antivirais podem reduzir os sintomas e a duração da doença, de acordo com o FDA.

"Este é o primeiro novo tratamento antiviral contra gripe com um novo mecanismo de ação aprovado pela FDA em quase 20 anos", disse o comissário da FDA, Scott Gottlieb, em comunicado na quarta-feira.

"Com milhares de pessoas recebendo a gripe todos os anos, e muitas pessoas ficando seriamente doentes, ter alternativas de tratamento seguras e eficazes é fundamental", acrescentou. "Este novo medicamento fornece uma opção de tratamento adicional importante".

Um especialista acolheu a nova opção para quem sofre de gripe.

"A Xofluza é única porque age para inibir a replicação do vírus da gripe em um primeiro momento, muito mais cedo do que os medicamentos disponíveis atualmente, como o oseltamivir ou o zanamivir, que bloqueiam a liberação de vírus que já foi produzido a partir de um vírus." célula hospedeira ", explicou o Dr. Robert Glatter, médico de emergência do Hospital Lenox Hill, em Nova York.

Este novo método de ação pode "reduzir e encurtar a duração de sintomas incômodos, como febre e dores musculares", disse ele. "Em teoria, também pode reduzir a chance de desenvolver complicações a jusante, como a pneumonia".

A Xofluza também é "mais simples de tomar - apenas um comprimido, em comparação com outras opções, uma das quais requer uma dosagem duas vezes ao dia por cinco dias", disse Glatter.

A aprovação do medicamento baseou-se em dois ensaios clínicos com mais de 1.800 pacientes que tomaram Xofluza, um placebo ou outro tratamento antiviral com gripe dentro de 48 horas após terem apresentado sintomas de gripe.

Em ambos os ensaios, os pacientes que tomaram Xofluza tiveram um alívio mais rápido dos sintomas do que aqueles que tomaram o placebo. No segundo estudo, o tempo para o alívio dos sintomas foi o mesmo para os pacientes que tomaram Xofluza como aqueles que tomaram o outro tratamento antiviral contra a gripe, de acordo com a FDA.

Contínuo

Os efeitos colaterais mais comuns em pacientes tratados com Xofluza foram diarréia e bronquite.

De acordo com a Dra. Debra Birnkrant, diretora da divisão de produtos antivirais do Center for Drug Evaluation and Research, "é importante ter mais opções de tratamento que funcionem de maneiras diferentes para atacar o vírus, porque os vírus da gripe podem se tornar resistentes a drogas antivirais".

Ainda assim, observou Gottlieb, "embora haja vários medicamentos antivirais aprovados pela FDA para tratar a gripe, eles não substituem a vacinação anual".

Os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças recomendam tomar uma vacina contra a gripe antes do final de outubro.