Usos

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Este medicamento é usado para tratar um certo tipo de esclerose múltipla (esclerose múltipla recidivante-MS). Não é uma cura para a esclerose múltipla, mas é pensado para ajudar, impedindo as células do sistema imunológico (linfócitos) de atacar os nervos do cérebro e da medula espinhal. Ajuda a diminuir o número de episódios de agravamento e pode prevenir ou retardar a incapacidade.

Como usar o Gilenya

Leia o Guia de medicação fornecido pelo seu farmacêutico antes de começar a tomar fingolimod e cada vez que receber uma recarga. Se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Antes de iniciar o fingolimode, o médico fará exames médicos / laboratoriais (como hemograma completo, pressão arterial, ECG, pulso, exame oftalmológico) para monitorar os efeitos colaterais. Tome este medicamento por via oral com ou sem alimentos, conforme indicado pelo seu médico, geralmente uma vez por dia. Você será monitorado por pelo menos 6 horas após a primeira dose para garantir que o batimento cardíaco não vá muito devagar. Um batimento cardíaco muito lento aumenta o risco de um problema sério no ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT no ECG). Informe o seu médico se você tem baixos níveis de magnésio / potássio no sangue, história pessoal ou familiar de prolongamento QT no ECG, história familiar de morte súbita cardíaca ou insuficiência cardíaca. Informe também o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam abrandar o ritmo cardíaco ou afectar o ritmo cardíaco (tal como causar prolongamento do intervalo QT no ECG). Veja também a seção Interações Medicamentosas.

Se você parar temporariamente de tomar fingolimod após o início do tratamento, pode ser necessário monitorá-lo novamente por pelo menos 6 horas após o reinício da medicação. As crianças que têm a dose da medicação aumentada também podem precisar ser monitoradas novamente por 6 horas. Pergunte ao seu médico para mais detalhes.

A dosagem é baseada na sua idade e peso. Não aumente sua dose ou tome este medicamento com mais frequência do que o prescrito. Sua condição não melhorará mais rapidamente e o risco de sérios efeitos colaterais pode ser aumentado.

Tome este medicamento regularmente para obter o maior benefício dele. Para ajudá-lo a lembrar, tome-o à mesma hora todos os dias.

Informe o seu médico se a sua condição não melhorar ou se piorar.

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Quais condições Gilenya trata?

Efeitos colaterais

Efeitos colaterais

Tosse, dor de cabeça, dor nas costas ou diarréia podem ocorrer. Se algum destes efeitos persistir ou piorar, informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Lembre-se de que seu médico receitou este medicamento porque ele ou ela julgou que o benefício para você é maior do que o risco de efeitos colaterais. Muitas pessoas que usam este medicamento não têm efeitos colaterais graves.

Este medicamento pode elevar sua pressão arterial. Verifique a sua pressão arterial regularmente e informe o seu médico se os resultados forem altos.

O fingolimode pode aumentar o risco de câncer de pele e linfoma. Informe imediatamente o seu médico se notar quaisquer novos ou mutantes crescimentos / moles da pele ou inchaço dos gânglios linfáticos.

Este medicamento pode enfraquecer o seu sistema imunológico / aumentar o risco de infecção enquanto estiver a tomar e durante 2 meses após a sua última dose. É mais provável que você tenha uma infecção grave (possivelmente fatal) (como bronquite, pneumonia, herpes). Informe imediatamente o seu médico se desenvolver quaisquer sinais de uma infecção, tais como tosse persistente / dor de garganta, dificuldade em respirar, febre / calafrios, sintomas de gripes / resfriados, feridas ou bolhas. Não comece fingolimod se já tiver uma infecção.

O fingolimod pode aumentar o risco de uma infecção cerebral rara (possivelmente fatal) (leucoencefalopatia multifocal progressiva - LMP). Isso às vezes pode ocorrer mesmo após o término do tratamento. Os sintomas da PML podem parecer um agravamento do ataque da EM. Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas novos ou agravados que tenham durado vários dias, tais como falta de jeito ou problemas com força, equilíbrio, fala, visão ou pensamento.

Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver quaisquer efeitos secundários muito graves, incluindo: falta de ar, dor no peito, tonturas graves / desmaio, batimentos cardíacos rápidos / irregulares / acelerados, cansaço / fraqueza invulgares, dor ocular / sensibilidade à luz, visão alterações (tais como visão turva, ponto cego / sombras no centro da sua visão, alterações de cor), alterações mentais (como confusão repentina), convulsões, dores de cabeça súbitas / fortes.

Este medicamento raramente pode causar sérios problemas no fígado. Informe o seu médico imediatamente se sentir: náuseas / vómitos que não param, perda de apetite, dores abdominais / abdominais, olhos / pele amarelados, urina escura.

Uma reação alérgica muito grave a esta droga é rara. No entanto, procure ajuda médica imediatamente se notar quaisquer sintomas de uma reação alérgica grave, incluindo: erupção cutânea, comichão / inchaço (especialmente da face / língua / garganta), tonturas graves, dificuldade em respirar.

Esta não é uma lista completa de possíveis efeitos colaterais. Se notar outros efeitos não listados acima, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Nos E.U.A -

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais à FDA em 1-800-FDA-1088 ou em www.fda.gov/medwatch.

No Canadá - Contacte o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais à Health Canada em 1-866-234-2345.

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Listar os efeitos colaterais de Gilenya por probabilidade e gravidade.

Precauções

Precauções

Veja também a seção Como Usar.

Antes de tomar fingolimod, informe o seu médico ou farmacêutico se você é alérgico a ela; ou se você tiver outras alergias. Este produto pode conter ingredientes inativos que podem causar reações alérgicas ou outros problemas. Fale com o seu farmacêutico para mais detalhes.

Antes de usar este medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico seu histórico médico, especialmente de: problemas respiratórios (como asma, bronquite, enfisema, apnéia do sono), infecção atual / recente / retorno (incluindo hepatite e tuberculose), diabetes, desmaios, certos problemas oculares (edema macular, uveíte), problemas cardíacos (como batimentos cardíacos lentos / irregulares, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco prévio, dor torácica, prolongamento do intervalo QT no ECG), hipertensão arterial, doença hepática, acidente vascular cerebral ou "mini-acidente vascular cerebral" ataque isquêmico transitório (TIA).

Faça todas as imunizações necessárias antes de iniciar este medicamento. Não faça imunizações / vacinas enquanto estiver a tomar fingolimod e durante 2 meses após a sua última dose sem o consentimento do seu médico. Além disso, evite o contato com pessoas que receberam recentemente a vacina oral antipólio ou a vacina contra a gripe inalada pelo nariz e pessoas que tenham infecções que possam se espalhar para outras pessoas (como catapora, gripe). Lave bem as mãos para evitar a propagação de infecções.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver câncer de pele. Limite seu tempo ao sol. Evite cabines de bronzeamento e lâmpadas solares. Use protetor solar e use roupas de proteção quando estiver ao ar livre. O seu médico pode orientá-lo para evitar a fototerapia enquanto usa este produto. Pergunte ao seu médico para mais detalhes.

Antes de fazer uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista sobre todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos prescritos, medicamentos sem receita médica e produtos fitoterápicos).

O fingolimode não é recomendado durante a gravidez. Pode prejudicar o feto. Discuta com seu médico o uso de formas confiáveis ​​de controle de natalidade enquanto estiver tomando este medicamento e por 2 meses após sua última dose. Se engravidar ou pensar que pode estar grávida, informe o seu médico imediatamente.

Não se sabe se esta droga passa para o leite materno. Portanto, a amamentação durante o uso desta droga não é recomendada. Consulte o seu médico antes de amamentar.

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O que devo saber sobre gravidez, amamentação e administração de Gilenya a crianças ou idosos?

Interações

Interações

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Gilenya interage com outros medicamentos?

Overdose

Overdose

Se alguém tiver uma overdose e apresentar sintomas graves, como desmaio ou dificuldade para respirar, ligue para 911. Caso contrário, chame um centro de controle de envenenamento imediatamente. Os residentes dos EUA podem ligar para o centro de controle de envenenamento local no número 1-800-222-1222. Os residentes do Canadá podem ligar para um centro de controle de veneno provincial.

Notas

Não compartilhe este medicamento com os outros.

Laboratório e / ou exames médicos (como hemograma completo, pressão arterial, pulso, ECG, ressonância magnética, exames oftalmológicos, testes de função hepática, testes de respiração / pulmão, exames para verificar se há câncer de pele) podem ser feitos antes de começar a tomar este medicamento e enquanto você está tomando. Mantenha todos os compromissos médicos e laboratoriais. Consulte o seu médico para mais detalhes.

Dose perdida

Se você perder uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose desejada. Tome sua próxima dose no horário regular. Não duplique a dose para recuperar o atraso.

Armazenamento

Armazene em temperatura ambiente longe de luz e umidade. Não armazene no banheiro. Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não jogue medicamentos no vaso sanitário ou coloque-os em um ralo, a menos que seja instruído a fazê-lo. Descarte corretamente este produto quando expirar ou não for mais necessário. Consulte o seu farmacêutico ou empresa local de eliminação de resíduos.Informação revisada em junho de 2018. Copyright (c) 2018 First Databank, Inc.

Imagens Gilenya 0,5 mg cápsula

Gilenya 0,5 mg cápsula

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