De Amy Norton

Repórter do HealthDay

QUARTA-FEIRA, dez5, 2018 (HealthDay News) - Para algumas mulheres com câncer de mama em estágio inicial, uma nova droga que combina um anticorpo com quimioterapia pode reduzir o risco de recorrência da doença pela metade, segundo um novo estudo.

O estudo concentrou-se em cerca de 1.500 mulheres com câncer de mama em estágio inicial que era HER2-positivo - o que significa que carrega uma proteína que promove o crescimento do câncer.

Cerca de um em cada cinco tipos de câncer de mama é positivo para HER2.

Todas as mulheres no novo teste haviam passado por um cenário de tratamento padrão. Primeiro, eles receberam a quimioterapia tradicional e a droga Herceptin (trastuzumab) - um anticorpo que tem como alvo as células cancerígenas HER2-positivas. Então eles tiveram uma cirurgia para remover qualquer câncer remanescente.

Muitas vezes, as mulheres descobrem que a quimioterapia com Herceptin já eliminou o câncer, explicou o Dr. Charles Geyer, o principal pesquisador do novo estudo.

Mas para muitas outras mulheres, ainda há câncer "residual" no momento da cirurgia. E eles têm um risco relativamente maior de ver seu câncer voltar, disse Geyer, professor de medicina da Virginia Commonwealth University, em Richmond.

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Todas as mulheres em seu estudo se enquadram nessa categoria.

Neste momento, o padrão de cuidado é manter esses pacientes em Herceptin por mais um ano após a cirurgia. A equipe de Geyer queria saber se as mulheres poderiam se sair melhor com uma droga diferente, Kadcyla.

Kadcyla é uma droga mais nova que combina Herceptin com um medicamento quimioterápico chamado emtansina. Nos Estados Unidos, é aprovado pela Food and Drug Administration para o tratamento de algumas mulheres com câncer de mama HER2 positivo avançado.

Geyer explicou o básico de como a droga funciona: "A quimioterapia está ligada ao anticorpo. A idéia é que o anticorpo leve a quimioterapia diretamente para as células que você quer atingir".

Geyer e seus colegas argumentaram que o Kadcyla pode ser mais eficaz do que o Herceptin na prevenção de recorrências em pacientes em estágio inicial.

"Descobriu-se que a hipótese estava correta", disse ele.

Das mulheres que receberam a droga durante um ano após a cirurgia, 88% estavam vivas e sem câncer, três anos depois. Isso em comparação com 77 por cento daqueles que receberam Herceptin.

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"Essa diferença é bastante substancial", disse Eric Winer, médico oncologista do Dana-Farber Cancer Institute, em Boston.

Winer, que não esteve envolvido na pesquisa, disse que as descobertas provavelmente "mudarão a prática no curto prazo".

Kadcyla ainda não está aprovado para tratar pacientes como os deste estudo. Mas os médicos estão livres para usar drogas aprovadas pela FDA por razões que não sejam suas indicações oficiais - embora as seguradoras tenham que concordar em pagar.

Winer disse que, com essa nova evidência, "é provável" que as seguradoras paguem por Kadcyla em casos como esses.

Quando foi aprovado em 2013, o custo do medicamento era superior a US $ 90.000 para um tratamento típico - cerca do dobro do preço do Herceptin.

Geyer estava programado para apresentar as descobertas na quarta-feira no Simpósio Anual de Cancro da Mama de San Antonio. O estudo foi publicado simultaneamente on-line no New England Journal of Medicine.

A pesquisa foi financiada pelo fabricante Kadcyla F. Hoffmann La Roche / Genentech. Geyer é um membro não remunerado dos conselhos consultivos de câncer de mama da empresa.

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O estudo envolveu 1.486 mulheres com câncer em estágio inicial que ainda tinham tecido tumoral deixado após quimioterapia padrão e Herceptin. Após a cirurgia, eles foram aleatoriamente designados para receber ou Kadcyla ou Herceptin por cerca de um ano. Ambas as drogas são dadas por infusão, a cada três semanas.

As mulheres foram acompanhadas por três anos após o tratamento. Nesse ponto, cerca de 12% dos pacientes com Kadcyla haviam sofrido uma recorrência ou morreram, em comparação com 22% dos pacientes com Herceptin.

No entanto, houve mais efeitos colaterais com Kadcyla, disse Geyer. Eles incluíram uma queda nas plaquetas do sangue - células que ajudam no coágulo sanguíneo - além de sintomas nervosos como dormência e elevação das enzimas hepáticas.

Mas a maioria, de acordo com Geyer, estava no nível "grau 1 ou 2" mais ameno.

Winer enquadrou as descobertas em um quadro mais amplo: nas últimas duas décadas, os avanços no tratamento - incluindo o Herceptin e medicamentos similares - permitiram que mais e mais mulheres com câncer de mama HER2 positivo se saíssem bem.

"Este estudo é mais um passo no sentido de prevenir mais recorrências", disse ele. "É emocionante."

Geyer concordou. "As mulheres com câncer HER2-positivo geralmente têm uma perspectiva muito favorável", disse ele. "O grupo com recidivas está ficando cada vez menor".